- Реализация ОТС-препаратов вне аптеками Возможность реализовывать ряд безрецептурных препаратов вне...
- реклама
- Е-рецепт
- ...
Реализация ОТС-препаратов вне аптеками
Возможность реализовывать ряд безрецептурных препаратов вне аптеками установлена на уровне закона Польши от 06.09.2001 г.. «О фармацевтическое право» . Ст. 71 этого закона установлено, что кроме аптек и аптечных пунктов розничную реализацию безрецептурных лекарственных средств (за исключением ветеринарных) можно осуществлять в трех других точках продаж:
- медицинских магазинах, специализирующихся на продаже препаратов и косметики на растительной основе;
- специализированных магазинах медицинского оборудования;
- общих магазинах (например продуктовых, на автозаправочных станциях, в дорожных киосках).
На подзаконном уровне определяется перечень лекарственных средств, которые могут реализовываться вне аптеками. В частности, распоряжением министра здравоохранения Польши от 22 октября 2010 «О перечне лекарственных средств, которые могут быть допущены к торговле вне аптеками и в аптечных пунктах» утвержден перечень из 52 субстанций, разрешенных для продажи в общих магазинах и специализированных магазинах медицинского оборудования (таблица).
Таблица. Перечень субстанций, разрешенных для продажи в общих магазинах и специализированных магазинах медицинского оборудования
№ п / пОбщеизвестна название 1 Acidum acetylsalicylicum 2 Acidum alginicum 3 Acidum ascorbicum 4 Acidum salicylicum 5 Alcohol 2,4 dichlorobenzylicus 6 Alcohol isopropylicus 7 Aluminii acetotartras 8 Aluminii glycinas 9 Aluminii hydroxidum 10 Aluminii phosphas 11 Ambazonum 12 Amylmetacresolum 13 Benzalkonii chloridum 14 Benzocainum 15 Benzoxonii chloridum 16 Benzydamini hydrochloridum 17 Calcii carbonas 18 Carbo medicinalis
(Carbo activatus) 19 Cetylpyridinii chloridum 20 Chlorhexidini dihydrochloridum
(Chlorhexidini hydrochloridum) 21 Chlorquinaldolum 22 Cholini salicylas 23 Coffeinum 24 Dexibuprofenum 25 Diclofenacum natricum 26 Dihydroxyaluminii natrii carbonas 27 Dimeticonum 28 Dimetindeni maleas 29 Ethenzamidum (Ethylsalicylamidum, Ethoksybenzamidum) 30 Eucalypti aetheroleum
(Eucalypti oleum) 31 Flurbiprofenum 32 Glucosum 33 Glycinum 34 Hydrogenii peroxidum 35 Hydrotalcitum 36 Ibuprofenum 37 Ketoprofenum 38 Levomentholum 39 Lidocaini hydrochloridum 40 Magnesii carbonas 41 Magnesii hydroxidum 42 Menthae aetheroleum
(Menthae oleum) 43 Mentholum
(Mentholum racemicum) 44 Naproxenum 45 Natrii chloridum 46 Natrii hydrocarbonas
(Natrii hydrogenocarbonas) 47 Nicotinum 48 Paracetamolum 49 Przetwory roslinne stanowiące jedyne substancje czynne produktów leczniczych stosowanych w stanach zapalnych jamy ustnej i gardta 50 Simeticonum 51 Talcum 52 Thymolum
другим распоряжением министра здравоохранения от 2 февраля 2009 установлены минимальные требования к квалификации лиц, осуществляющих отпуск лекарственных средств в учреждениях, не относящихся к аптечных, а также требования к помещениям и оборудованию этих пунктов продажи и аптечных пунктов.
Для лиц, отпускают лекарственные средства в специализированных магазинах медицинского оборудования и общих магазинах, установлены минимальные требования. В частности, они должны знать:
1) особенности применения лекарственных средств, которые продаются;
2) правила хранения таких лекарственных средств в соответствии с информацией, содержащейся в листьях-вкладышах к лекарственным средствам.
Магазины должны обеспечивать хранение лекарственных средств таким образом, чтобы гарантировать их надлежащее качество, как указано ответственным субъектом хозяйствования или ГФ, с особым вниманием к температуре и влажности и защиты от прямого доступа для детей.
лекарства по почте
Кроме того, что в Польше безрецептурные лекарства можно продавать за аптеками, их можно продавать через интернет и доставлять почте. Относительно рецептурной группы препаратов такая возможность отсутствует. Закон Польши «О фармацевтическое право» (ст. 68) устанавливает, что министр здравоохранения в установленном порядке определяет:
- условия продажи лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача;
- способ доставки таких препаратов потребителям;
- условия, которым должны соответствовать аптеки и аптечные пункты, которые осуществляют продажу лекарственных средств по почтовому заказу;
- срок хранения документов, связанных с продажей лекарственных средств по почтовому заказу;
- минимальный объем информации, размещенной на веб-сайтах аптечных учреждений;
- доступ к документам, позволяющие Государственном фармацевтическом инспектората Польши осуществлять надзор за деятельностью по почтовых отправлений лекарственных средств, и к информации об условиях продажи лекарственных средств.
Все указанные требования содержатся в распоряжении министра здравоохранения от 26 марта 2015 г. .
Почтовые отправления лекарств в Польше осуществляются по их предварительному заказу непосредственно в аптечном учреждении, по телефону, факсу, электронной почте или после заполнения специальной формы заказа на сайте аптечного учреждения.
Форма заказа включает следующую информацию:
1) данные о аптечное учреждение: название, адрес, номер телефона аптеки, получает заказ, номер разрешения на его осуществление;
2) данные о заказчике: имя и фамилия или название и адрес, адрес электронной почты, контактный номер телефона (если необходимо);
3) данные о получателе: имя и фамилия или название и адрес, контактный телефон - если они отличаются от данных о заказчике;
4) данные о заказанного лекарственного средства: название, дозировка, размер упаковки, форма, количество упаковок;
5) номер заказа, дата, фамилия и имя лица, принимающего заказ.
Бланк заказа должен храниться аптечным учреждением в течение 3 лет, начиная с первого дня календарного года, следующего за годом заказ.
При отправке лекарственного средства по почте он должен быть упакован таким образом, чтобы были обеспечены его качество и целостность, а упаковки должно быть промаркирован, включая штамп аптечного учреждения, номер заказа, данные получателя, условия перевозки и номер контактного телефона аптеки.
Транспортировка лекарственного средства должно происходить в обособленных местах транспортного средства, которые обеспечивают:
- защиту лекарственных средств от органического загрязнения и механического повреждения, а также против микроорганизмов и вредителей;
- условия, препятствующие смешиванию лекарственных средств, в том числе с другим продуктом, и загрязнения лекарственных средств;
- условия, препятствующие доступу к лекарственным средствам посторонних лиц;
- сохранение температурных режимов, установленных для конкретного лекарственного средства владельцем разрешения на продажу или соответствующей ГФ.
На сайтах аптечных заведений Польши, осуществляющих почтовые отправления лекарств, должен быть размещен специальный логотип, единый для всех стран ЕС. Под общим логотипом отмечается флаг государства-члена и надпись на языке государства-члена, сообщает о необходимости нажатия на общий логотип. При нажатии на логотип автоматически открывается веб-страница (в данном случае сайт Государственного фармацевтического инспектората), которая подтверждает, что конкретная аптека работает законно, то есть имеет право предлагать населению лекарственные средства для продажи на расстоянии - через интернет.
реклама
Реклама лекарственных средств в Польше регулируется законом «О фармацевтическое право» и распоряжением министра здравоохранения от 21 ноября 2008 «О рекламе лекарственных средств» .
В Польше четко разграничивается реклама лекарственных средств , Ориентирована на пациентов и специалистов здравоохранения - врачей, которые выписывают рецепты на лекарства, и фармацевтических работников. Реклама лекарственного средства может осуществляться только ответственным субъектом или лицом от его имени. Контроль за соблюдением требований к рекламе лекарств в Польше осуществляет Государственный фармацевтический инспекцию.
В стране запрещено рекламировать для пациентов препараты, которые:
- отпускаемых по рецепту;
- содержащих наркотические средства и психотропные вещества;
- включены в перечень лекарственных средств, подлежащих возмещению, или безрецептурные лекарства с таким же названием, как указано в списке;
- не допущены к реализации в Польше.
Реклама, ориентированная на пациентов. Требования к такой рекламе в Польше схожи с требованиями, установленными украинским законодательством. Среди прочего, запрещается использование в рекламе изображений или рекомендаций известных людей, ученых, врачей или фармацевтов, актеров; не может быть направлена на детей; не должна вводить в заблуждение и тому подобное.
Реклама лекарственных средств, направленная на конечных потребителей, должна содержать текст предупреждения, похожий по содержанию с тем, который используется в Украине: «Перед применением ознакомьтесь с содержанием листка-вкладыша или проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, потому что любые лекарства, применяемые неправильно, ставят под угрозу вашу жизнь или здоровье ».
Продвижение, направленная на специалистов здравоохранения. В Польше фармацевтические компании могут информировать врачей и фармацевтов о новых методах лечения заболеваний, а также поощрять их рекомендовать свою продукцию. Для того чтобы предоставленная информация не приводила к злоупотреблениям, определен ряд требований:
- информация, которая предоставляется, должно сопровождаться документами, на основании которых врач сможет оценить терапевтическую ценность препарата
- информация не может заключаться в предоставлении или обещанию предоставления каких-либо материальных благ, подарков, призов, поездок;
- может проводиться только в нерабочее время врача и после получения согласия руководителя медицинского учреждения.
Реклама лекарственных средств для специалистов здравоохранения может включать:
- визиты медицинских представителей к врачам, уполномоченных на выписку рецептов, и фармацевтов;
- предоставление врачам образцов лекарственных средств;
- спонсорство конференций, научных съездов врачей и фармацевтов.
На законодательном уровне установлены требования к передаче бесплатных образцов лекарств медицинским работникам, которые уполномочены выписывать рецепты. Передача образцов другим медицинским работникам или фармацевтам запрещена. Также запрещено предоставление образцов препаратов, содержащих наркотические или психотропные вещества.
Образцы могут быть предоставлены при условии, если:
- лицо, уполномоченное выписывать рецепты, подала в письменной форме заявление медицинском представителю на предоставление образца;
- лицо, предоставляющее образец, ведет учет и хранит отчеты о предоставленных образцы;
- размер каждого предоставленного образца не превышает одну маленькую упаковку лекарственного средства, разрешенного к обороту на территории Польши;
- каждый образец должен быть промаркирован надписью «бесплатный образец - не для продажи»;
- каждый образец должен сопровождаться кратким описанием характеристики лекарственного средства
- количество образцов одного и того же лекарственного средства, предоставляется одному лицу, не должен превышать 5 упаковок в год.
Этические кодексы. Отраслевые ассоциации, в состав которых входят фармацевтические компании, принимают внутренние кодексы этики, которые направлены на поддержку стандартов прозрачности и справедливости при рекламировании лекарственных средств.
Е-рецепт
В Польше предоставляется ряд электронных услуг. С мая 2018 в стране введено в пилотном режиме электронный рецепт. Для того чтобы иметь возможность получать е-рецепт, пациент должен создать учетную запись в электронной системе Internetowe Konto Pacjenta (IKP) - онлайн-приложения.
После того как пациент зарегистрировался в IKP, подтвердил свой номер телефона и электронный почтовый адрес, он имеет возможность получать электронные рецепты. В своем аккаунте пациента сохраняется вся необходимая ему информация, пациент имеет постоянный доступ к:
- медицинских данных;
- информации о рецептах и направления, выданные его родственникам;
- информации о суммах возмещения стоимости отдельных лекарственных средств и услуг, предоставляемых Национальным фондом здравоохранения Польши.
Кстати говоря, перечень лекарственных средств , Пищевых продуктов для специального потребления и медицинских изделий, стоимость которых подлежит возмещению, обновляется каждые 2 мес.
Купить лекарства по электронному рецепту можно в любой аптеке Польши, обозначена специальной наклейкой (рисунок). Найти перечень аптек, осуществляющих отпуск лекарственных средств по электронной рецептам, можно на интернет-портале e-Zdrowie . Сейчас отпуск препаратов с электронной рецептам осуществляют 827 аптечных заведений Польши.
После того как врач выписал е-рецепт, пациент получает информационную распечатку или рецепт на электронную почту или SMS-сообщение с 4-значным кодом. В аптеке фармацевт сканирует код с распечатки информации или с телефона пациента и выдает необходимый препарат.
...
Пока в Украине одни пытаются перенимать успешный опыт стран-соседей, другие тормозят процесс, ссылаясь на то, что «слепое» копирование практики не приведет к положительным результатам. Но если не «изобретать велосипед» и с умом подходить к делу, то все инструменты, которые работают в Польше, можно ввести в нашей стране.
Это, в свою очередь, повысит доступность лекарственных средств для населения, в том числе из отдаленных населенных пунктов и с ограниченными физическими возможностями.
Екатерина Горбунова,
по материалам www.gov.pl,
www.prawo.sejm.gov.pl,
www.gif.gov.pl
Похожие
Как получить бесплатные подарочные карты Amazon: простые способы их полученияВсе наши обзоры и рекомендации абсолютно беспристрастны, но некоторые сообщения могут содержать партнерские ссылки, которые могут принести нам комиссию. Нажмите здесь для получения полной информации. Хотите получить бесплатные подарочные карты Amazon на регулярной основе? Существует множество простых способов сделать это, и методы обычно требуют очень мало усилий. В любой момент у меня обычно есть куча бесплатных Mi Box от Xiaomi - Паутина
... возможность «комбинировать» приложение с Pendrive, если опция включает возможность установки приложений из-за пределов магазина. Мы начинаем играть Я с грустью сравнил скриншоты из американских обзоров Mi Boks с тем, что увидел на экране моего телевизора. Я видел только Netflix и ... RedBull TV в рекомендациях. Американские клиенты, напротив, имеют дополнительный доступ к VUDU, Pandora, HBONow, ShowTime, Sling, HBOGo и многим другим приложениям, которые недоступны Виртуальная реальность из картона - Legato Cardboard 3D Test
Внешний вид Легато Картон 3D это гаджет, немного отличающийся от Google Cardboard Несколько улучшений были добавлены к оригиналу, но были также элементы, которые были излишне удалены. Несомненно, застежки на липучках можно определить без этого. В свою очередь, со стороны плюса, обязательно нужно записать место для крепления оголовья и слот, в который можно вставить USB-кабель. Безопасный удаленный доступ: подключение с помощью Pulse Secure Client
обзор Служба PittNet VPN (Pulse Secure) предоставляет студентам, преподавателям и сотрудникам возможность подключаться к ограниченным ресурсам университета, находясь за пределами кампуса или используя PittNet Wi-Fi. Сервис шифрует трафик между компьютером пользователя и сетью университета. В этих инструкциях объясняется, как использовать Pulse Secure Client с сервисом PittNet VPN. Когда вы находитесь за пределами кампуса, Pulse Secure является рекомендуемым методом для Хотите получить бесплатные подарочные карты Amazon на регулярной основе?